Ruszyło badanie kliniczne SINT1A nad prewencją cukrzycy typu 1

Zespół lekarzy z Dziecięcego Szpitala Klinicznego UCK Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz z Instytutu Matki i Dziecka w Warszawie rozpoczął badanie nad prewencją cukrzycy typu 1.

Badanie SINT1A

Badanie SINT1A (Suplementation with B. INfantis for Mitigation of Type 1 Diabetes Autoimmunity) pomoże ustalić, czy podawanie noworodkom probiotyku Bifidobacterium Infatis uchroni je przed zachorowaniem na tę chorobę w przyszłości.

Badanie jest częścią międzynarodowego projektu prowadzonego z ramienia Globalnej Platformy ds. Zapobiegania Cukrzycy Autoimmunologicznej ang. the Global Platform for the Prevention of Autoimmune Diabetes, (GPPAD). Poza Polską biorą w nim udział ośrodki z Anglii, Niemiec, Belgii i Szwecji. Funkcję głównych badaczy w polskim ośrodku pełni prof. dr hab. n. med. Agnieszka Szypowska – Mazowiecki Konsultant w Dziedzinie Diabetologii oraz dr n. biol. Mariusz Ołtarzewski – Kierownik Zakładu Badań Przesiewowych i Diagnostyki Metabolicznej Instytutu Matki i Dziecka.

Najczęstsza choroba metaboliczna dzieci: cukrzyca typu 1

Cukrzyca typu 1 to najczęstsza choroba metaboliczna dzieci. W jej przebiegu układ odpornościowy osoby chorej niszczy bezpowrotnie własne komórki trzustki wytwarzające insulinę. Pierwsze objawy pojawiają się gdy zniszczonych jest około 2/3 komórek, co oznacza, że dziecko nie jest w stanie wyprodukować niezbędnej do życia ilości hormonu.

Insulina jest hormonem, dzięki któremu dziecko przyswaja jedzenie, rośnie, buduje mięśnie. Jest niezbędna przy produkcji energii przez komórki ludzkiego ciała. Brak insuliny prowadzi do stanu zagrożenia życia.

Jakie są możliwe przyczyny i co można z tym zrobić?

Dzięki badaniom wiadomo, że jedną z potencjalnych przyczyn choroby może być zaburzenie flory bakteryjnej jelit zaczynające się w pierwszych miesiącach życia u dzieci z podwyższonym ryzykiem genetycznym cukrzycy. Uczeni wskazują, że niektóre bakterie przewodu pokarmowego mogą produkować białko o budowie podobnej do insuliny. Nadmierna ilość tych bakterii może wywoływać w pierwszych latach życia dziecka błędną odpowiedź układu odpornościowego, charakterystyczną dla cukrzycy typu 1.

– Zapobieganie niekorzystnej zmianie składu flory bakteryjnej poprzez podanie klinicznie probiotyku pod nazwą Bifidobacterium Infatis może zapobiec lub opóźnić pojawianie się I fazy choroby. Wcześniejsze badania pokazują, że stosowany przez nas probiotyk pozwala na przywrócenie flory bakteryjnej jelit wśród noworodków oraz ma pozytywne działanie w zmniejszaniu stanu zapalnego w jelitach, przeciwdziałaniu alergii i wybranych chorób autoimmunologicznych – wyjaśnia prof. dr hab. n. med. Agnieszka Szypowska.

Aby wziąć udział w badaniu SINT1A, dziecko w pierwszym etapie musi zostać zidentyfikowane w badaniu przesiewowym w kierunku podwyższonego ryzyka cukrzycy typu 1. Badanie prowadzone jest wśród noworodków urodzonych w wybranych szpitalach na terenie województwa mazowieckiego, ale mogą w nim wziąć udział również dzieci urodzone poza tymi szpitalami. Warunkiem zakwalifikowania do badania jest dostarczenie do Zakładu Badań Przesiewowych i Diagnostyki Metabolicznej, przez szpital lub rodziców, zgody na udział w badaniu naukowym (formularz zgody do pobrania na stronie www.bezcukrzycy.com) wraz z próbką krwi na bibule pobraną na badania przesiewowe noworodków. Do badania przesiewowego mogą zostać zgłoszone dzieci do siódmego dnia życia.

Kto może wziąć udział w badaniu klinicznym SINT1A ?

W badaniu klinicznym SINT1A mogą wziąć udział dzieci do szóstego tygodnia życia, u których w badaniu przesiewowym wykryto podwyższone ryzyko genetyczne do zachorowania na cukrzycę typu 1.

Wszyscy uczestnicy badania będą otrzymywać w formie kapsułek probiotyk lub placebo (substancja nieaktywna). W celu spełnienia najwyższych standardów badań klinicznych ani uczestnicy, ani personel badania nie wiedzą co otrzyma pacjent. Substancja, czyli probiotyk lub placebo są wydawane zgodnie z wcześniej ustaloną zasadą losową. Podanie połowie uczestników placebo jest konieczne, aby ocenić wpływ probiotyku. Uczestnicy będą proszeni o przyjmowanie probiotyku/placebo do ukończenia dwunastego miesiąca życia, w tym też okresie każde dziecko w wieku sześciu i dwunastu miesięcy zostanie zaproszone na kolejne wizyty. Następnie po ukończeniu 1 roku życia, każde dziecko zostanie zaproszone jeden raz w roku przez kolejnych 5 lat na wizytę kontrolną, w ramach której odbędzie się badanie lekarskie i zostanie pobrana krew w celu oceny czy nie rozwija się choroba.

Początkowe stadia cukrzycy typu 1 nie dają objawów, choroba przebiega w sposób utajony i można ją zbadać jedynie poprzez badania laboratoryjne. Regularne badanie dziecka w ramach SINT1A pozwalają na zwiększenie szansy wczesnego wykrycia rozwijającej się cukrzycy typu 1, zanim rozwiną się pierwsze objawy choroby. Ponadto w ramach projektu SINT1A będą wykonywane u dzieci badania w kierunku celiakii (nietolerancji glutenu) i alergii.

Dowiedz się więcej na www.bezcukrzycy.com, zakładka badanie przesiewowe oraz badanie SINT1A.

O autorze Redakcja

Cukrzyca.pl, jeden z wiodących portali gromadzący wiedzę o cukrzycy, który powstał z myślą o osobach chorych na cukrzycę szukających wsparcia oraz informacji na temat choroby. Artykuły, poradniki i materiały informacyjne są tworzone przez ekspertów w dziedzinach takich jak: diabetologia, dietetyka, psychologia i edukacja diabetologiczna.