Przeziębienie i grypa: jak infekcje wpływają na glikemię i zdrowie osób z cukrzycą?
Infekcje, takie jak przeziębienie, grypa i inne zakażenia dróg oddechowych, mogą być trudne do przebycia dla każdej osoby, jednak dla…
Biofarmaceutyczna spółka z Wrocławia, która opracowała transdermalny system do przenoszenie leków przez skórę, dostała zielone światło od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF).
Biotts otrzymał pozwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych. Dzięki tej zgodzie jeszcze w I kwartale 2023 r. naukowcy rozpoczną badania kliniczne na ludziach. Ten start-up, tworzący preparaty i autorskie nośniki zwiększające tzw. biodostępność substancji czynnych, zamierza umożliwić pacjentom podawanie preparatów farmaceutycznych przez skórę. Ta metoda ma ułatwić walkę z wieloma powszechnymi chorobami, w tym między innymi z cukrzycą.
“Po uzyskaniu zgody na wytwarzanie w standardzie GMP rozpoczynamy produkcję pierwszej serii systemów transdermalnych z lekiem przeciwcukrzycowym do badania klinicznego we współpracy z Vetos Pharma. Dzięki tej zgodzie mamy pełną kontrolę nad procesem produkcji oraz zwolnieniem produktu do badań klinicznych” podkreśla dr Paweł Biernat, prezes Biotts.
W 2023 r. poza rozpoczęciem badań klinicznych spółka chce wkroczyć na nowy etap rozwoju biznesowego.
“Pracujemy nad tym, aby Biotts stał się międzynarodowym partnerem technologicznym dla globalnych koncernów farmaceutycznych. Aby przyspieszyć ten proces, w połowie roku przekształcimy nasze bostońskie biuro komercjalizacji technologii w oddział Biotts US, firmę, którą będą współtworzyć doświadczeni specjaliści z amerykańskiej branży biofarmaceutycznej” wskazuje Konrad Krajewski, członek zarządu Biotts.
Jak zaznacza, celem Biotts US, poza nawiązywaniem partnerstw biznesowych, będzie wsparcie prac badawczych w Polsce i koordynacja procesu rejestracji leków w FDA (ang. Food and Drug Administration – amerykańska Agencja Żywności i Leków).
Dotąd ograniczeniem transdermalnego dostarczania leku była wielkość danej cząsteczki – badacze wyjaśniają, iż tradycyjnie przez skórę można było przenosić tylko te małe. Technologia Biotts jednak to zmienia – dzięki opatentowanej technologii także większe cząsteczki mogą być dostarczane przez skórę. To oznacza, że w przyszłości pacjent z cukrzycą, zamiast otrzymywania codziennych zastrzyków, będzie nosił plaster, który samodzielnie przyklei (1).
Infekcje, takie jak przeziębienie, grypa i inne zakażenia dróg oddechowych, mogą być trudne do przebycia dla każdej osoby, jednak dla…
Cukrzyca należy do najczęściej występujących chorób przewlekłych na świecie. Związane z nią komplikacje mogą wpływać na różne układy i narządy,…
W dzisiejszych czasach cukrzyca i otyłość stanowią poważne wyzwania zdrowotne, z którymi borykają się miliony ludzi na całym świecie. Obie…
Ostatnio coraz więcej uwagi poświęca się tematowy bionicznej trzustki. Czyżby miało to oznaczać przełom w walce z cukrzycą typu 1?
Cukrzyca typu 2 jest jedną z najpowszechniejszych chorób metabolicznych, której zapobieganie i opóźnianie wystąpienia jest istotnym elementem zdrowia publicznego. Polskie…
Liczba chorych na cukrzycę stale wzrasta. Mimo licznych działań edukacyjno-żywieniowych podejmowanych na całym świecie, według danych WHO, liczba chorych na…