Doniesienia o zanieczyszczeniu leków na cukrzycę
Pojawiają się doniesienia o potencjalnym zanieczyszczeniu leków na cukrzycę. Metformina, zażywana przez dwa miliony Polaków, może zawierać silnie trujący środek….
Formetic to lek dla diabetyków typu 2. W aptekach w całej Polsce zaczyna brakować tego popularnego środka. Okazuje się, że nie będzie dostępny jeszcze przez kilka kolejnych miesięcy.
Formetic znika z aptek w całym kraju
Formetic to lek przeciwcukrzycowy z metforminą. Jego zadaniem jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, a stosowany jest głównie u pacjentów z nadwagą.
Dostępność leku w aptekach sprawdziliśmy na portalu KtoMaLek – zgodnie z podanymi tam informacjami, na terenie np. Poznania czy Warszawy nie ma problemu z rezerwacją i odbiorem leku Formetic (2).
Podobno jednak niestety nie jest to zgodne z rzeczywistością. Zaczyna go brakować zarówno w hurtowniach jak i w aptekach w całej Polsce.
Metformina w Formeticu rakotwórcza?
W grudniu 2019 r. pojawiły się informacje, że w lekach z metforminą mogą znajdywać się szczątkowe ilości rakotwórczej substancji NDMA.
Sztab kryzysowy Ministerstwa Zdrowia zalecił jednak, by pod żadnym pozorem nie odstawiać leków i zażywać je dalej, podczas gdy zostaną przeprowadzone badania potwierdzające obecność wysokiego stężenia NDMA w leku.
Od tamtej pory jednak sprawa całkowicie ucichła…
Formetic: dlaczego go zabrakło?
Okazało się, że od kilku miesięcy trwa proces prowadzony przez Europejską Agencję Leków dotyczący analizy obecności rakotwórczego związku NDMA w produktach zawierających substancję czynną: metforminę. Jednym z nich jest Formetic.
– Po zidentyfikowaniu ryzyka występowania NDMA w produkcie, jako firma odpowiedzialna, podjęliśmy decyzję o czasowym zaprzestaniu wprowadzania do obrotu nowych serii Formeticu, skupiając się na rozpoznaniu przyczyn powstawania NDMA oraz zmianie technologii wytwarzania produktu, aby był on w pełni bezpieczny dla pacjentów – poinformowała Magdalena Rzeszotalska z Polpharma SA (1).
Kiedy Formetic wróci do aptek?
– Jest szansa, że produkt w listopadzie będzie mógł powrócić na rynek – mówi Rzeszotalska.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny nie podjął decyzji o wycofania z rynku produktu leczniczego Formetic. Zrobił to podmiot odpowiedzialny – Polpharma SA.
Produkt leczniczy Formetic 850 mg, został zgłoszony przez POLPHARMA S.A. jako czasowo wstrzymany w obrocie od końca lutego 2020 r.
Lek do tej pory zażywało ponad 2 miliony Polaków chorujących na cukrzycę, insulinooporność oraz PCOS. Lekarze sugerują sięgnąć po zamienniki.
Literatura
1.https://portal.abczdrowie.pl/formetic-lek-na-cukrzyce-jest-niedostepny-w-aptekach-europejska-agencja-lekow-bada-obecnosc-rakotworczego-zwiazku-ndma-w-tabletkach
2. https://ktomalek.pl/
O autorze
Cukrzyca.pl, jeden z wiodących portali gromadzący wiedzę o cukrzycy, który powstał z myślą o osobach chorych na cukrzycę szukających wsparcia oraz informacji na temat choroby. Artykuły, poradniki i materiały informacyjne są tworzone przez ekspertów w dziedzinach takich jak: diabetologia, dietetyka, psychologia i edukacja diabetologiczna.
